负责拟定医疗器械生产、流通、使用的监督管理措施、办法并监督实施；依法依规承担医疗器械生产、经营企业许可、备案的现场指导、核查、验收工作；监督实施医疗器械质量管理规范；掌握分析医疗器械安全形势，发布医疗器械质量公告，承担医疗器械广告监测工作。指导、监督下级行政机关严格依法实施医疗器械日常监督管理工作。