第一类医疗器械备案信息表

备案号： 黔/贵东南械备20180004号

备案人名称:

贵州苗里医药创新科技有限公司

备案人组织机构代码 :

91522629MA6H0HL70X

备案人注册地址 :

贵州省黔东南州剑河县岑松镇工业园区第一期标准厂房第六栋第2、4、5层

生产地址:

贵州省黔东南州剑河县岑松镇工业园区第一期标准厂房第六栋第2、4、5层

代理人:

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代理人注册地址:

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产品名称:

冷敷凝胶片

型号/规格:

退热护脑型、感冒退热型、儿童护脑退热型、高烧退热型、温感变色退热型、眼贴型、面膜型

产品描述:

1、由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。2、由透明凝胶片、包装物等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途:

用于人体局部降温冷敷理疗。用于闭合性软组织。

备注:

备案单位和日期:

黔东南州食品药品监督管理局 
备案日期：2018年06月14日

变更情况:

第一类医疗器械备案信息表

备案号： 黔/贵东南械备20180003号

备案人名称:

贵州苗里医药创新科技有限公司

备案人组织机构代码 :

91522629MA6H0HL70X

备案人注册地址 :

贵州省黔东南州剑河县岑松镇工业园区第一期标准厂房第六栋第2、4、5层

生产地址:

贵州省黔东南州剑河县岑松镇工业园区第一期标准厂房第六栋第2、4、5层

代理人:

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代理人注册地址:

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产品名称:

医用护理垫

型号/规格:

卫生防侧漏型、防漏拉拉裤型、产褥垫型、成人专用型、儿童拉拉裤型、褥疮专用型、卫生巾型、防溢乳垫型、痔疮护理垫型、婴儿床垫型、纸尿裤型、儿童纸尿裤、护垫型、产后专用型。规格:2-150CM×10-180CM注：可按大、中、小、均码号，需标注尺寸范围。

产品描述:

1、由表面包裹层，高分子吸收层，拒水布底层，部分背胶及隔离纸组成。2、由表面包裹层，高分子吸收层，拒水布底层组成。

预期用途:

用于卧床病人保洁及预防由于潮湿引起的皮肤疾病，也可用于日常护理。

备注:

备案单位和日期:

黔东南州食品药品监督管理局 
备案日期：2018年06月14日

变更情况:

第一类医疗器械备案信息表

备案号： 黔/贵东南械备20180001号

备案人名称:

贵州苗里医药创新科技有限公司

备案人组织机构代码 :

91522629MA6H0HL70X

备案人注册地址 :

贵州省黔东南州剑河县岑松镇工业园区第一期标准厂房第六栋第2、4、5层

生产地址:

贵州省黔东南州剑河县岑松镇工业园区第一期标准厂房第六栋第2、4、5层

代理人:

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代理人注册地址:

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产品名称:

冷敷贴

型号/规格:

颈椎型、腰腿型、腰椎间盘型、肩周型、坐骨型、颈肩腰腿型、关节型、滑膜型、腱鞘型、足跟型、眼部型、肋软骨型、股骨头型、腿部静脉型、软组织型、脚踝型、颈部肌肉型、睾丸型、脸部型、乳腺型、鼻部型、综合型

产品描述:

该产品是由：1、背衬层、凝胶层、防粘层（聚乙烯膜或硅油纸）等部分组成。2、背衬层、凝胶层、防粘层（聚乙烯膜或硅油纸）、加固背贴等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途:

具有冷敷理疗。用于闭合性软组织。

备注:

备案单位和日期:

黔东南州食品药品监督管理局 
备案日期：2018年06月14日

变更情况:

第一类医疗器械备案信息表

备案号： 黔/贵东南械备20180002号

备案人名称:

贵州苗里医药创新科技有限公司

备案人组织机构代码 :

91522629MA6H0HL70X

备案人注册地址 :

贵州省黔东南州剑河县岑松镇工业园区第一期标准厂房第六栋第2、4、5层

生产地址:

贵州省黔东南州剑河县岑松镇工业园区第一期标准厂房第六栋第2、4、5层

代理人:

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代理人注册地址:

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产品名称:

冷敷凝胶

型号/规格:

止痒型、妇科型、痔疮型、祛痘型、退热醒脑型、牙膏型、蚊虫叮咬型、登山运动型、综合型、冷敷巾型、润眼贴型、面膜型

产品描述:

止痒型、妇科型、痔疮型、祛痘型、退热醒脑型、牙膏型、蚊虫叮咬型、登山运动型、综合型：由包装材料和凝胶组成，凝胶由水、凝胶基质、香精等组成，包装材料由铝塑复合材料、聚乙烯包装材料、玻璃或塑料包装材料等组成。冷敷巾型、润眼贴型、面膜型：是由无纺布吸附凝胶浸泡液组成，凝胶浸泡液是由凝胶基质、纯净水、甘油、香精等混合组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途:

适用于冷敷理疗。用于闭合性软组织。

备注:

备案单位和日期:

黔东南州食品药品监督管理局 
备案日期：2018年06月14日

变更情况: