为认真贯彻落实党中央国务院、省委省政府和州委州政府关于食品药品安全工作的系列部署安排,切实落实“四个最严”要求,进一步强化我州食品药品安全风险防控,彻查安全隐患、消除监管盲区、强化源头治理,坚决防范系统性区域性食品药品安全风险和防止发生重特大食品药品安全突发事件的发生。从6月14日起,黔东南州食品药品监管局积极统筹部署,开展了为期半个月的食品药品安全风险隐患排查整治行动并取得实效。
一是食品生产环节风险隐患排查取得实效。通过检查食品生产企业的许可资质、原辅材料采购使用、必备生产条件、产品质量控制、质量管理等方面,督促了企业进一步落实质量安全主体责任。通过检查小作坊的卫生条件、人员健康、生产过程、索证索票等,督促了小作坊进一步对其基本卫生条件进行改造。
二是食品流通、餐饮服务环节风险隐患排查取得实效。通过针对食品流通、餐饮服务食品安全的薄弱环节,对经营企业、餐饮服务单位的经营条件、食品采购索证索票、进货查验、贮存保管、餐饮具清洗消毒、从业人员健康检查等方面内容进行了重点检查。对畜禽肉制品、乳制品、水产品等重点品种,学校及其周边、旅游景区、农村地区等重点区域进行了监督检查和治理整顿。
三是药品化妆品生产、流通环节风险隐患排查取得实效。通过检查生产、经营企业贯彻落实《药品生产质量管理规范(GMP)》、《药品经营质量管理规范(GSP》的情况,从《许可证》是否在许可有效期限内、生产(经营)项目是否超出行政许可范围、是否擅自更改已许可的生产(经营)场地、功能布局及设施等方面着手,督促企业落实安全主体责任的同时加强对重点区域、重大危险源(危险化学品储存、使用等)、重点环节的安全防范。严格按照GMP、GSP等相关规定进行生产和经营。
四是医疗器械风险隐患排查取得实效。通过对医疗器械生产、经营、使用各环节加强监管,严查了生产经营使用未注册的医疗器械、无合格证明、过期失效或淘汰的医疗器械等违法情况,严查了高风险医疗器械,特别是植入、介入等医疗器械的可追溯制度和实施情况,不良事件监测制度和监测记录,以及医疗器械储存养护、使用维修控制制度及落实情况。
开展隐患排查工作以来,全州出动执法人员2825人次,出动执法车辆811车次。检查食品药品生产经营单位总数7501家次,其中食品生产企业94家次,食品小作坊558家次,食品销售单位3698家次,餐饮店1757家次,学校幼儿园食堂699家次,药品生产企业2家次,药品批发企业8家次,药品零售企业475家次,医疗器械经营企业81家次,医疗机构129家次。检查发现安全风险隐患总数359项,完成整改总数232项,整改率达64.6%。行政约谈13家,行政处罚立案124件。
通过此次隐患排查,有效地防范和杜绝了各类食品药品安全突发事件的发生,将隐患发现并消灭于萌芽状态。对于排查中发现的问题,我局将进一步督促各相关县(市)落实属地管理责任,跟踪督促企业真正将问题整改到位,确保人民群众饮食用药安全。